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彩宝贝彩票网首页,彩宝贝官方首页原标题:清楚!这些药物不会在网上销售

彩宝贝彩票网首页,彩宝贝官方首页近日,国家市场监督管理总局网站发布了《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号),自2022年12月1日起施行。全文如下:

彩宝贝彩票网首页,彩宝贝官方首页国家市场监督管理总局发布

彩宝贝彩票网首页,彩宝贝官方首页《药品网上销售监督管理办法》

自 2022 年 12 月 1 日起生效

近日,国家市场监督管理总局发布了《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号),自2022年12月1日起施行。

药品安全责任重大,事关人民群众生命健康。党中央、国务院高度重视。为贯彻落实党中央、国务院关于药品监管的“四个最严”要求和一系列决策部署,细化和细化《药品管理法》关于药品网络销售的规定,协调便利群众购买药品和药品安全监管,切实保障药品安全和公众合法权益,国家市场监督管理总局、食品药品监督管理总局制定了《监督管理办法》深入研究、充分论证。 《办法》共6章42条,规定了药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查办法和法律责任。主要内容包括:

一是落实医药经营企业主体责任。明确从事药品网络销售的药品经营企业的主要资质和要求,依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医用有毒药品、放射性药品、医药易制毒化学品等药品主体到特殊状态管理 不在线销售。同时,要求严格药品经营全过程管理,对药品网络销售企业质量安全管理体系、药品服务、药品储配、药品等全过程管理提出明确要求。可追溯性、风险控制和信息披露。

二是强化网络药品销售平台责任。明确第三方平台应设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购分发、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度,并按规定备案。同时,要求平台与药品网络销售公司签订协议,明确双方对药品质量安全的责任,规定平台应履行审计、检查、监控、暂停服务等义务。发现严重违规行为并进行举报,强化平台对药品召回和突发事件的责任。承担应急处置和监督检查职责。

三是明确处方药网上销售管理。考虑到用药安全风险和线上线下一致性管理要求,明确对网上销售处方药实行实名制,按规定审核配药;处方药与非处方药应分开展示,不得直接在处方药销售的首页和首页展示包装、标签等信息;处方审核通过前,不得显示说明书等信息,不得提供与购买处方药有关的服务,旨在强调“先开药后用药”和处方审核的管理要求。同时,要求在处方药销售前充分告知消费者相关风险提示信息并经消费者确认,有效防范药品安全风险。

四是落实“四个最严”要求,强化各级监管部门的监管措施。明确各级药品监督管理部门在网络药品销售监管中的职责分工和查处违法行为的管辖范围,要求加强对网络销售药品的监管,查处发现的违法行为。依法履行职责进行监督。加强药品安全风险管控,有证据证明可能存在安全隐患的,明确药品监管部门可采取警告、约谈、限期整改、停产等措施、销售、使用和进口。此外,《办法》还依法明确了网络违法销售药品的相应法律责任。

资料来源:国家市场监督管理总局网站,新华网 返回搜狐,查看更多

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